01 研發(fā)環(huán)節(jié)

■對符合科技重大專項(xiàng)支持要求的1類創(chuàng)新藥、2類改良型新藥和生物類似藥項(xiàng)目，分步分階段給予項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支持

■單個項(xiàng)目最高支持1000萬元

■累計(jì)最高支持1700萬元

02 產(chǎn)業(yè)化后

■對每個創(chuàng)新藥獎勵1000萬元

■改良型新藥、生物類似藥每個獎勵500萬元

■中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品每個獎勵100萬元

編制清單

■清單內(nèi)產(chǎn)品享受快速掛網(wǎng)，確保15個工作日內(nèi)完成

■醫(yī)療機(jī)構(gòu)在清單更新后1個月內(nèi)召開藥事會

■按“應(yīng)配盡配”原則配備入院（記者 佘振芳 整理）

從研發(fā)到應(yīng)用的全鏈條政策支持，到“真金白銀”的資金扶持，重慶正以前所未有的力度破解創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸。

11月14日，重慶市政府新聞辦召開《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）政策吹風(fēng)會，解讀涵蓋25條具體舉措的創(chuàng)新藥支持政策。

該政策旨在打通創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室到市場的全產(chǎn)業(yè)鏈瓶頸，加速創(chuàng)新藥開發(fā)應(yīng)用進(jìn)程，助力重慶打造具有全國影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。到2027年，重慶力爭每年獲批上市創(chuàng)新藥1—3個，創(chuàng)新藥總數(shù)達(dá)到10個，培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合體、高能級創(chuàng)新平臺和創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)集群各3個。

全鏈條政策支持

破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸

創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長、投入高、風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，是典型的資金密集型領(lǐng)域。重慶此次出臺《若干措施》，以全方位的資金支持為創(chuàng)新藥企業(yè)注入強(qiáng)心劑。

在研發(fā)環(huán)節(jié)，對符合科技重大專項(xiàng)支持要求的1類創(chuàng)新藥、2類改良型新藥和生物類似藥項(xiàng)目，按照臨床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)四個階段分別立項(xiàng)，分步分階段給予項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支持，單個項(xiàng)目最高支持1000萬元，累計(jì)最高支持1700萬元。

完成研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，將給予額外獎勵：對每個創(chuàng)新藥獎勵1000萬元，改良型新藥、生物類似藥每個獎勵500萬元，中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品每個獎勵100萬元。對于成功實(shí)現(xiàn)市場開拓的創(chuàng)新藥，其成果海外權(quán)益許可交易可按首付款的3%獲得最高500萬元獎勵。

政策支持還延伸至醫(yī)藥外包服務(wù)領(lǐng)域。對新建的CRO（合同研究組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）/CMO（合同生產(chǎn)組織）醫(yī)藥外包服務(wù)平臺項(xiàng)目，給予不超過固定資產(chǎn)投資額20%、最高1000萬元資金支持；對開展服務(wù)的CRO、CDMO/CMO平臺，按年度合同金額的3%給予最高500萬元獎勵。

除了資金支持，重慶還著力破解制約創(chuàng)新藥發(fā)展的體制機(jī)制障礙。針對臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)普遍存在的“倫理審查慢、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極性不高”等問題，重慶推行倫理審查改革，實(shí)行區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)同倫理審查和結(jié)果互認(rèn)。

重慶將臨床試驗(yàn)申報(bào)、內(nèi)部立項(xiàng)與倫理審查由“串聯(lián)”改為“并聯(lián)”同步推進(jìn)，這一改革有望將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)啟動周期從35周縮短到25周以內(nèi)。

為調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)工作者參與臨床試驗(yàn)的積極性，政策明確提出將臨床試驗(yàn)主持項(xiàng)目、創(chuàng)新藥臨床綜合評價和創(chuàng)新藥上市后評價等臨床研究項(xiàng)目視同市級科研項(xiàng)目，將研究者發(fā)起的臨床研究納入科研績效考評范圍。

創(chuàng)新藥成功上市后，常常面臨“進(jìn)院難”問題。為此，重慶創(chuàng)新性地提出編制“創(chuàng)新藥應(yīng)用清單”，清單內(nèi)產(chǎn)品享受快速掛網(wǎng)，確保15個工作日內(nèi)完成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在清單更新后1個月內(nèi)召開藥事會，按“應(yīng)配盡配”原則配備入院。政策還明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥目錄數(shù)量、品規(guī)、藥占比等為由，限制創(chuàng)新藥應(yīng)用清單內(nèi)產(chǎn)品入院。

構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系

培育核心競爭力

在提供直接政策支持的同時，重慶還致力于構(gòu)建覆蓋人才、技術(shù)、資本、園區(qū)的全鏈條產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

《若干措施》提出，加強(qiáng)人才培養(yǎng)引進(jìn)，建好用好生物醫(yī)藥人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)港，大力引進(jìn)創(chuàng)新藥人才和團(tuán)隊(duì)，吸引海內(nèi)外生物醫(yī)藥人才來渝轉(zhuǎn)化成果、創(chuàng)業(yè)成長。

順應(yīng)技術(shù)發(fā)展趨勢，重慶將推動人工智能賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展智能體開發(fā)和場景應(yīng)用，打造“人工智能+制藥”公共服務(wù)平臺，構(gòu)建醫(yī)藥“產(chǎn)業(yè)大腦+未來工廠”新模式。

在投融資領(lǐng)域，重慶將強(qiáng)化投融資支持，加快構(gòu)建多元化、接力式金融服務(wù)生態(tài)，發(fā)揮國有資本耐心資本作用，支持設(shè)立投資并購基金，推動醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)外上市融資。

另外，重慶將著力打造重慶國際生物城創(chuàng)新藥生態(tài)圈、兩江生命科技城、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)石板大健康產(chǎn)業(yè)園等專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)，形成產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。

作為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心載體，重慶國際生物城目前已聚集項(xiàng)目超130個，在研的創(chuàng)新藥物達(dá)56個，其中13個是國家1類新藥，22個已進(jìn)入臨床階段，7個進(jìn)入Ⅲ期臨床，一批具有“全球首創(chuàng)”“國產(chǎn)替代”潛力的成果正加速投產(chǎn)上市。

今年9月24日，國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查西南分中心在重慶正式揭牌。該中心將審評咨詢服務(wù)“前置”到研發(fā)階段、“下沉”到生產(chǎn)一線，將有力推動重慶及整個西南地區(qū)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品上市、研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)聚集。

重慶還擁有豐富的臨床資源支撐創(chuàng)新藥發(fā)展。全市現(xiàn)有三甲醫(yī)院57家，其中兒童、腫瘤、中藥等臨床試驗(yàn)水平西部領(lǐng)先?，F(xiàn)有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)41家，累計(jì)備案專業(yè)279個，備案PI（臨床試驗(yàn)的主要研究者）618人。

創(chuàng)新成果集中涌現(xiàn)

產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁

在一系列利好政策的推動下，重慶創(chuàng)新藥領(lǐng)域已取得階段性成果，開始進(jìn)入密集收獲期，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。

重慶創(chuàng)新藥領(lǐng)域捷報(bào)頻傳：智翔金泰的賽立奇單抗注射液去年成功上市，實(shí)現(xiàn)重慶市創(chuàng)新藥“零”的突破。

11月7日，精準(zhǔn)生物自主研發(fā)的國家1類生物新藥普基奧侖賽注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

此外，智翔金泰的另一款創(chuàng)新藥——治療復(fù)發(fā)、難治性多發(fā)性骨髓瘤的雙特異性抗體藥物GR1802注射液，于2024年8月被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，其海外授權(quán)交易總金額高達(dá)7.12億美元，展現(xiàn)出重慶創(chuàng)新藥的國際競爭力。

目前，重慶有進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目42個，已上市創(chuàng)新藥3個。創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，得益于持續(xù)完善的產(chǎn)業(yè)支撐體系：全市已建成國家級技術(shù)平臺13個，正全力打造環(huán)重慶大學(xué)、環(huán)重慶醫(yī)科大學(xué)等6個環(huán)大學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈。金鳳實(shí)驗(yàn)室、重慶國際免疫研究院、重慶信息與智慧醫(yī)學(xué)研究院等由院士領(lǐng)銜的高能級平臺正積極發(fā)揮作用，有效提升重慶的創(chuàng)新策源能力。（新重慶-重慶日報(bào)記者 佘振芳）

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