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重慶25條舉措支持創(chuàng)新藥
11月10日,重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會發(fā)布消息,日前,市政府辦公廳正式印發(fā)了《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》。該文件提出了25項政策舉措,旨在破解創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸,加速創(chuàng)新藥開發(fā)應(yīng)用進(jìn)程,加快培育發(fā)展新引擎,助力打造具有全國影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。
1 編制創(chuàng)新藥研發(fā)清單
《措施》明確,將編制創(chuàng)新藥重點研發(fā)清單,重點布局惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、心腦血管疾病、感染類疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和罕見病等領(lǐng)域。
制定創(chuàng)新藥研發(fā)清單,對清單內(nèi)項目提前介入、全程服務(wù),在臨床試驗、注冊、生產(chǎn)、融資等環(huán)節(jié)給予支持,加速研發(fā)上市。
2 優(yōu)化創(chuàng)新藥應(yīng)用環(huán)境
《若干措施》明確要優(yōu)化創(chuàng)新藥應(yīng)用環(huán)境。
制定創(chuàng)新藥應(yīng)用清單,清單內(nèi)產(chǎn)品享受快速掛網(wǎng)服務(wù),確保在15個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在應(yīng)用清單更新后1個月內(nèi)召開藥事會,并按照“應(yīng)配盡配”原則配備使用。
禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)以用藥目錄數(shù)量、規(guī)格、藥占比等為由限制創(chuàng)新藥應(yīng)用清單內(nèi)產(chǎn)品入院。
醫(yī)保部門將加強(qiáng)對應(yīng)用清單內(nèi)藥品價格形成和醫(yī)保支付的指導(dǎo),打通創(chuàng)新藥“樣品—產(chǎn)品—商品”鏈條,支持創(chuàng)新藥“進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)處方、進(jìn)醫(yī)?!?。
3 組建醫(yī)藥創(chuàng)新綜合體
《若干措施》提出,鼓勵創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)或高等學(xué)校牽頭,聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游創(chuàng)新資源和科創(chuàng)服務(wù)機(jī)構(gòu),組建醫(yī)藥創(chuàng)新綜合體,打破壁壘,實現(xiàn)創(chuàng)新平臺共建共享、核心技術(shù)聯(lián)合攻關(guān)、科技成果孵育轉(zhuǎn)化,推動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密合作。
4 引育“大PI”領(lǐng)軍人才
加強(qiáng)臨床研究體系和能力建設(shè)。
積極引育“大PI(主要研究者)”領(lǐng)軍人才,激勵新藥臨床試驗機(jī)構(gòu)發(fā)展,提升臨床研究核心能力。
將符合條件的臨床試驗視同于市級科研課題,建立薪酬激勵機(jī)制,激發(fā)醫(yī)務(wù)人員參與臨床研究的積極性。
推行倫理審查互認(rèn)、統(tǒng)一申報資料格式,將臨床試驗申報、內(nèi)部立項與倫理審查由“串聯(lián)”改為“并聯(lián)”同步推進(jìn),將創(chuàng)新藥臨床試驗啟動周期壓縮至25周以內(nèi),提升倫理審查效率。
5 強(qiáng)化智能賦能藥物研發(fā)
《若干措施》指出,要強(qiáng)化人工智能賦能藥物研發(fā),發(fā)揮重慶在病理、腫瘤等數(shù)據(jù)資源方面的優(yōu)勢,建設(shè)高質(zhì)量生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)集和可信數(shù)據(jù)空間,推進(jìn)人工智能在藥物研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)制造等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的智能體開發(fā)與場景應(yīng)用。
強(qiáng)化資本賦能,多舉措加強(qiáng)投融資支持,緩解創(chuàng)新藥長期高投入壓力。
強(qiáng)化人才賦能,專項引育醫(yī)藥人才,夯實智力基礎(chǔ)。
強(qiáng)化創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展,打造產(chǎn)業(yè)園區(qū),放大國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查西南分中心服務(wù)優(yōu)勢,完善企業(yè)梯度培育體系。
強(qiáng)化機(jī)制保障,發(fā)揮市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用,打破部門壁壘。(上游財經(jīng)-重慶晨報記者 鄭三波)
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